世界のがん診断薬市場は、2024年から2033年までに1,096億5,000万米ドルから775億1000万米ドルに達すると予測されており、2025年から2033年の予測期間にかけて年平均成長率（CAGR）が 6.97％で成長すると見込まれています。
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技術革新と分子診断の融合が市場拡大を加速
特に分子診断技術の台頭ががん診断薬市場を再構築しています。従来の組織生検に加えて、液体生検や循環腫瘍DNA（ctDNA）検出の導入により、非侵襲的かつ高感度な診断が可能になりました。これにより、より早期のがん発見や再発モニタリングが実現しています。製薬企業は、特定のがんタイプに特化した診断薬開発に注力しており、個別化医療の需要に応える形で市場が拡張しています。
人工知能と画像診断の融合で臨床精度が向上
AI（人工知能）と画像診断の統合もがん診断薬の領域で重要な役割を果たしています。特に日本市場では、CT、MRI、PETスキャンといった画像データをAIが解析することで、医師の診断サポートが可能になり、診断精度の向上と診断時間の短縮が進んでいます。富士フイルムやオリンパスなどの国内大手企業もAIソリューションを医療現場に導入しており、国内外での採用が広がりつつあります。
主要企業のリスト：
• Illumina, Inc.
• Becton, Dickinson, and Company
• GE Healthcare
• QIAGEN N.V.
• Abbott Laboratories, Inc.
• Roche Diagnostics
• Siemens Healthcare
• Philips Healthcare
• R. Bard, Inc.
• bioMérieux SA
• NeoGenomics Laboratories, Inc.
• Volpara Solutions Limited
• Hologic Inc.
• Canon Medical Systems Corporation
• PenRad Technologies Inc.
• BioNTech Diagnostics GmbH
• BioGenex
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アジア市場、とくに日本が成長ドライバーに
がん診断薬市場の中でも、アジア太平洋地域、特に日本が重要な成長ドライバーとなっています。高齢化社会が進行する日本では、がん罹患率が高まる一方で、予防医療や検診体制の拡充が求められています。国策として進められている「がん対策推進基本計画」や、AI医療機器の承認促進政策などが、国内市場の拡大を後押ししています。特に日本では、患者負担軽減を目的とした新型保険制度やがんゲノム医療の普及が、診断薬市場に新たなビジネスチャンスを提供しています。
大手製薬会社の戦略的提携とM&Aが市場を再編
グローバル市場では、ロシュ、アストラゼネカ、ファイザーなどの大手企業がバイオテクノロジー企業との提携やM&Aを積極化しています。これにより、診断から治療への一貫したサービス提供が可能となり、コンパニオン診断薬の重要性がさらに高まっています。これらの動きは、今後の競争環境を左右する要素であり、日本のバイオ系スタートアップもグローバル提携を視野に入れた戦略構築が求められています。
セグメンテーションの概要
製品別
• 機器
o 病理検査機器
スライド染色システム
組織処理システム
セルプロセッサー
PCR 機器
NGS 機器
マイクロアレイ
その他の病理機器
イメージング機器
その他
• 消耗品
o 抗体
o キットおよび試薬
o プローブ
o その他
• サービス
タイプ別
• 体外診断用医薬品
o タイプ
診断
早期発見
治療法の選択
監視
o 技術
ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)
インサイチュハイブリダイゼーション (ISH)
免疫組織化学（IHC）
次世代シーケンサー（NGS）
マイクロアレイ
フローサイトメトリー
免疫測定法
その他のIVD検査技術
• LDT
• イメージング
o 磁気共鳴画像法（MRI）
o コンピュータ断層撮影（CT）
o 陽電子放射断層撮影（PET）
o マンモグラフィ
o 超音波検査
o その他
用途別
• 乳がん
• 大腸がん
• 子宮頸がん
• 肺がん
• 前立腺がん
• 皮膚がん
• 血液がん
• 腎臓がん
• 肝臓がん
• 膵臓がん
• 卵巣がん
• その他
エンドユーザー別
• 病院
• 研究所
• その他
検査タイプ別
• 生検
o 針生検
o コア生検
o 外科的生検
o 皮膚生検／パンチ生検
o その他
• その他
補償別
• 公的保険
• 民間保険
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規制緩和と保険適用の動きが市場の機会を拡大
さらに、規制緩和と保険適用範囲の拡大も市場成長を後押ししています。日本では近年、がん遺伝子パネル検査が保険適用となり、診断薬へのアクセス性が飛躍的に向上しました。厚生労働省の医療機器審査の迅速化や、薬事承認におけるパスウェイの整備が進んでいることも、海外製品や革新的技術の国内展開を可能にしています。これらの要因が、日本を含むアジア地域においてがん診断薬の市場をさらに活性化させると期待されています。
地域別
• 北アメリカ
アメリカ
カナダ
メキシコ
• ヨーロッパ
o 西ヨーロッパ
イギリス
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
その地の西ヨーロッパ
o 東ヨーロッパ
ポーランド
ロシア
その地の東ヨーロッパ
• アジア太平洋
中国
インド
日本
オーストラリアおよびニュージーランド
韓国
ASEAN
その他のアジア太平洋
• 中東およびアフリカ（MEA）
サウジアラビア
南アフリカ
UAE
その他のMEA
• 南アメリカ
アルゼンチン
ブラジル
その他の南アメリカ
がん診断薬市場の動向に関する主要な質問
• 世界のがん診断薬市場の成長を牽引する最新の技術進歩は何か？
• 個別化医療の台頭はがん診断にどのような影響を与えているか？
• 人工知能と機械学習はがん診断精度の向上にどのような役割を果たすか？
• 高齢化社会におけるがん罹患率の増加は診断市場にどのような影響を与えるか？
• 予測期間中にがん診断ソリューションの需要が最も高まると予想される地域はどこか？
がん診断市場の主要株主
• 主要診断機器メーカー： ロシュ、アボット・ラボラトリーズ、シーメンス・ヘルティニアーズなど、先進的ながん診断技術を開発する企業。
• 製薬会社： 製薬会社：メルク、ファイザー、ブリストル・マイヤーズ・スクイブなど、がん治療モニタリングのための診断テストを共同開発している企業。
• 医療機関および病院： 診断部門にがん診断ソリューションを導入する医療機関。
• 規制当局： FDAやEMAなど、がん診断薬の承認や市場参入を管理する政府や規制機関。
• 研究機関 癌の新規診断バイオマーカーやスクリーニング法の開発に注力している大学や独立系研究所。
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